MDR (règlement européen sur les dispositifs médicaux)
Règlement de l’UE encadrant les dispositifs médicaux, remplaçant l’ancien MDD.
MDR (effective 2021) raised the bar for device certification, especially for high-risk implants. Many older devices had to be re-certified or withdrawn from the EU market.
What this means for you: implants under MDR rules have stronger surveillance and traceability than older standards. Programs in EU jurisdictions follow MDR by default.
Ce qu'un terme signifie pour vous dépend de vos propres examens. Demandez à votre médecin traitant ou envoyez vos examens pour une relecture gratuite.