MDR (регламент ЕС по медицинским изделиям)
Регламент ЕС, регулирующий медицинские изделия, заменивший прежний MDD.
MDR (effective 2021) raised the bar for device certification, especially for high-risk implants. Many older devices had to be re-certified or withdrawn from the EU market.
What this means for you: implants under MDR rules have stronger surveillance and traceability than older standards. Programs in EU jurisdictions follow MDR by default.
Что термин значит именно для вас, зависит от ваших документов. Спросите лечащего врача или пришлите документы на бесплатный разбор.