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Regulamentação

MDR (Regulamento de Dispositivos Médicos da UE)

Regulamento da UE que rege dispositivos médicos, substituindo o antigo MDD.

MDR (effective 2021) raised the bar for device certification, especially for high-risk implants. Many older devices had to be re-certified or withdrawn from the EU market.

What this means for you: implants under MDR rules have stronger surveillance and traceability than older standards. Programs in EU jurisdictions follow MDR by default.

Informação geral, não é aconselhamento médico

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Metodologia e padrões editoriais

Os verbetes do glossário são escritos em linguagem simples pela equipe editorial da Medcasts e conferidos com fontes clínicas e regulatórias atuais.

  1. Dados dos hospitais. Acreditações, licenças e instalações são verificadas em registros públicos (JCI, NABH, listas de licenças dos ministérios da saúde) e em documentos dos hospitais, e revisadas regularmente.
  2. Credenciais dos médicos. Formação e especialidade vêm do perfil do médico no hospital e dos registros dos conselhos de medicina nacionais.
  3. Preços. As faixas de preço vêm de orçamentos e pacotes por escrito dos hospitais, não de preços de publicidade.
  4. Textos clínicos. Escritos pela nossa equipe editorial e conferidos com as diretrizes publicadas atuais antes de irem ao ar.
  5. Independência. Os hospitais não podem pagar para mudar a sua posição nas nossas páginas.