Одобрено FDA
Лекарство или устройство, одобренное к медицинскому применению Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.
FDA approval is one of the most rigorous regulatory standards globally. Many drugs and devices used internationally are also FDA-approved, but some are approved abroad before US approval.
What this means for you: not all FDA-approved-elsewhere products are FDA-approved in the US. Confirm the specific implant or drug is the one used internationally.
Что термин значит именно для вас, зависит от ваших документов. Спросите лечащего врача или пришлите документы на бесплатный разбор.